Isatuximab est un anticorps anti-CD38 indiqué dans le myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire, en troisième ligne de traitement et plus, en association avec pomalidomide et dexaméthasone. Actuellement pris en charge dans le cadre d’un dispositif pérenne post-Autositation temporaire d’utilisation (ATU), il permet d’améliorer significativement la survie sans progression des patients.

Ce travail a pour but d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’isatuximab en pratique clinique dans notre établissement.

Il s’agit d’une étude rétrospective de janvier 2020 à mai 2021 incluant les patients traités par isatuximab. Le recueil de données a été établi à partir des dossiers patients informatisés (Crossway®) et du logiciel de prescription (Chimio®). Les éléments suivants ont été relevés : identité du patient, sexe, âge, nombre de lignes de chimiothérapie antérieure, nombre de cures d’isatuximab, tolérance immédiate, effets indésirables, évolution de la réponse tumorale, adaptation de doses et durée du traitement jusqu’à progression.

Au total, neuf patients sont traités dans notre établissement depuis janvier 2020 (âge moyen : 71 ans±7, sexe-ratio (H/F). Le nombre médian de lignes antérieures de traitements était de 3 [3–6]. Lors de l’instauration de l’isatuximab, trois patients étaient en progression du pic monoclonal des gammaglobulines, quatre des chaînes légères kappa et deux des lambdas. Les événements immédiats lors de l’administration sont apparus chez 20 % des patients (sensation de chaleur et bronchospasme). Lors des intercures, des évènements indésirables sans adaptation de doses du traitement sont survenus à type de neutropénie grade II en moyenne (chez 55 % des patients traités), anémie grade I (22 %), thrombopénie grade II (33 %), crampes (11 %), vertige (11 %) et trouble digestifs grade II (11 %). En moyenne, les patients ont eu 7 (±5) cures d’isatuximab, soit une durée moyenne de 28 (±20,3) semaines de traitement. Parmi l’ensemble des patients traités dans notre établissement, trois sont toujours en cours de traitement avec une durée moyenne de traitement de 23 semaines. En revanche, six patients ont arrêté dont un est décédé après 41 semaines de traitement, deux n’ont pas répondu après 13 semaines en moyenne de traitement et trois ont progressé (élévation des chaînes légères) après 38 semaines de traitement en moyenne. Un traitement par carfilzomib/lénalidomide/dexamethasone ou bendamustine±bortézomib/dexamethasone ont été instauré chez les patients ayant progressé.

Le profil de tolérance de l’isatuximab apparaît satisfaisant. Les effets indésirables rencontrés sont résolutifs et font partie des plus fréquents décrit dans la monographie. Les données en vie réelle correspondent à celles retrouvées dans les essais cliniques de références.